Después de los 65, la gripe golpea más fuerte.

Preguntas

Preguntas frecuentes

• ¿De qué trata este estudio?+

  Es un estudio de investigación de fase 3 sobre una vacuna mRNA en investigación para la gripe estacional. Los investigadores quieren conocer cómo responde el cuerpo a ella y cómo la toleran las personas, en comparación con una vacuna contra la gripe que ya está autorizada. “En investigación” significa que todavía se está estudiando y no está aprobada por la FDA.

• ¿Voy a recibir un placebo?+

  No. No hay placebo en este estudio. Todos los que participan reciben una vacuna contra la gripe — ya sea la vacuna mRNA en investigación o una vacuna contra la gripe estacional autorizada y aprobada para su grupo de edad. Cuál de las dos recibe se decide al azar, y el equipo del estudio que mide sus resultados no sabe cuál le fue administrada.

• ¿Es segura una vacuna mRNA?+

  Esa es exactamente el tipo de pregunta que los estudios de investigación están diseñados para responder, así que no podemos decirle que la vacuna en investigación es segura — todavía se está estudiando. Lo que sí podemos decirle es lo que se sabe: las vacunas mRNA se han administrado a cientos de millones de personas para la COVID-19 y son monitoreadas de cerca. El mRNA se degrada rápidamente en el cuerpo y no entra a la parte de sus células donde se encuentra su ADN.

  Antes de que usted decida algo, el equipo del estudio revisa con usted el formulario de consentimiento completo, incluyendo los riesgos y efectos secundarios conocidos y posibles, y puede llevárselo a casa para leerlo o comentarlo con su propio médico.

• ¿Qué pasa si ya me puse la vacuna contra la gripe este año?+

  Si se ha puesto la vacuna contra la gripe en los últimos 6 meses, no puede unirse a este estudio en este momento. Avísenos de todos modos — podemos anotar su interés y darle seguimiento para una temporada futura u otro estudio en el que pueda calificar.

• ¿Esto tiene algún costo? ¿Necesito seguro médico?+

  No hay costo para usted por las visitas del estudio ni por los procedimientos relacionados, y no necesita seguro médico para participar. Además, recibe $100 por cada visita completada y transporte de ida y vuelta a cada visita.

• ¿Qué pasa si tengo diabetes, enfermedad cardíaca o presión arterial alta?+

  Muchas personas con condiciones crónicas como estas todavía pueden participar. Lo importante es que la condición haya estado estable durante los últimos 3 meses. Traiga su lista de medicamentos a su primera visita y el equipo del estudio la revisará con usted.

• ¿Cuántas visitas hay y cuánto duran?+

  El estudio dura entre 6 y 8 meses aproximadamente — una temporada de gripe, de principio a fin. Recibe una inyección en el brazo en su primera visita. Después de eso hay un número reducido de visitas de seguimiento, además de algunas llamadas o videollamadas de control. Su coordinador le entrega el calendario completo desde el principio para que pueda organizarse.

• ¿Para qué es el hisopado nasal y la aplicación?+

  Usted usa una aplicación sencilla, o un dispositivo que le proporcionamos, para registrar cómo se siente durante la temporada de gripe. Toma uno o dos minutos. Si presenta síntomas parecidos a la gripe, usted mismo recolecta una muestra con un hisopo nasal en casa — un hisopo suave justo dentro de la fosa nasal, nada profundo — para que el equipo pueda determinar si se trataba de gripe. Le mostramos exactamente cómo hacerlo, y siempre puede llamarnos para que lo guiemos paso a paso.

• ¿Puedo retirarme si cambio de opinión?+

  Sí. Participar es completamente voluntario. Puede retirarse en cualquier momento, por cualquier motivo, y no tiene que dar explicaciones. Retirarse no afecta de ninguna manera la atención que recibe de su médico habitual.

• ¿Seguiré viendo a mi médico habitual?+

  Sí. Este estudio no reemplaza a su médico habitual ni su atención médica regular. Con su permiso, podemos mantener informado a su médico sobre su participación.

• ¿Quién ve mi información?+

  Su información es utilizada por el equipo del estudio y solo se comparte según lo describe el formulario de consentimiento — por ejemplo, con el patrocinador del estudio y el comité de ética independiente que supervisa el estudio, y con las autoridades de salud si así se requiere. Los registros que lo identifican se mantienen confidenciales. No vendemos su información, ni la compartimos con nadie para fines de mercadeo.

¿Todavía tiene preguntas? Llame o envíe un mensaje de texto al (813) 796-6716.